COFEPRIS aprobó la terapia para la Psoriasis Pustulosa Generalizada
En el mundo existen alrededor de 7 000 enfermedades raras catalogadas por la Organización Mundial de la Salud (OMS), que afectan a 230 millones de personas de todas las edades.
La Ley General de Salud específica como enfermedades raras, -también denominadas de baja prevalencia o poco frecuentes- los padecimientos de características crónicas, incapacitantes y progresivas que sufren menos de cinco personas por cada 10 000 habitantes.
Estas enfermedades se comportan con una evolución crónica muy severa, con múltiples deficiencias motoras, sensoriales y cognitivas, y por lo tanto suelen presentar un alto nivel de complejidad clínica que dificultan su diagnóstico y reconocimiento, y las cuales pueden manifestarse desde el nacimiento, durante la infancia y en la edad adulta.
En México en 2023, la Secretaría de Salud reconoció para nuestro país 23 enfermedades raras que se caracterizan por tener una alta tasa de mortalidad, y una baja o muy baja prevalencia.
Por su parte, la Asociación Mexicana de Industrias de Investigación Farmacéutica (AMIIF) advierte que sus empresas afiliadas abordan con al menos un tratamiento aprobado por COFEPRIS, alrededor de 55 enfermedades raras.
Una de estas enfermedades raras, es la Psoriasis Pustulosa Generalizada (PPG) generalmente confundida con una infección o psoriasis en placas, padecimiento que va más allá de la piel, que condena a los pacientes a una vida de dolor, incapacidad, hospitalización y riesgo de muerte.
La Psoriasis Pustulosa Generalizada, es una enfermedad cutánea rara, crónica y potencialmente mortal, la cual se caracteriza por brotes repentinos e intermitentes de pústulas dolorosas no contagiosas por todo el cuerpo cuya permanencia se mantiene por días o semanas, expresó la Dra. Guadalupe Villanueva, directora del Centro de Atención en Enfermedades Inflamatorias (CATEI).
La especialista mencionó que en sus investigaciones detectaron que el padecimiento puede ser genético. La epidemiología de la enfermedad se encuentra ubicada geográficamente en Japón, Corea, en ciertas zonas de Francia, y en la República Mexicana, la incidencia se ha observado en localidades en donde se asienta población con antecedentes orientales, pero aseguró que se sigue investigando las causas antropogénicas.
Junto con el dolor, enrojecimiento, sensación de quemazón y agrietamiento de la piel, esta enfermedad suele acompañarse de síntomas sistémicos como fiebre, dolor de cabeza, debilidad muscular y cansancio extremo 7. Los brotes de PPG pueden provocar complicaciones capaces de comprometer la vida, como dificultad respiratoria aguda, insuficiencia cardíaca, falla renal y sepsis (respuesta inmunitaria extrema a una infección), las cuales requieren atención de emergencia.
“Tomando en cuenta que los brotes de PPG pueden poner en peligro la vida y que hasta ahora no existía una terapia específica para tratar sus devastadores síntomas, la llegada de la nueva terapia de Boehringer Ingelheim viene a resolver una necesidad de salud insatisfecha en favor del bienestar y la calidad de vida de los pacientes”, destacó la especialista.
Esta enfermedad aparece con frecuencia alrededor de los 40 años con una mayor prevalencia en mujeres y durante el embarazo. Si bien no existen datos precisos de su incidencia en México, se estima que se presenta en 0.27 a 4.6 personas por cada 10 000 en el mundo, muchas de las cuales ignoran que la padecen.
Hoy, ya existe una esperanza para los pacientes con esta condición de salud, gracias a la reciente aprobación por parte de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), de la primera terapia en México para el manejo de los brotes agudos de Psoriasis Pustulosa Generalizada, la cual llega para transformar el curso de la enfermedad y reducir sus graves complicaciones.
La innovadora terapia se trata de un anticuerpo monoclonal selectivo que bloquea la activación del receptor de la interleucina-36 (IL-36R), vía de señalización del sistema inmunológico implicado en el desarrollo de enfermedades autoinflamatorias como la Psoriasis Pustulosa Generalizada, explicó la Dra. Guillermina Muñoz, directora médica de Boehringer Ingelheim México, Centroamérica y el Caribe.
La aprobación de la terapia se basa en los resultados del ensayo clínico de fase II EFFISAYIL, de 1 a 12 semanas de duración, donde participaron pacientes con brotes de la psoriasis pustulosa, los cuales fueron tratados de manera aleatoria con el anticuerpo monoclonal o con placebo. Los resultados fueron que, al cabo de una semana, el 54% de los pacientes manejados con la molécula quedaron libres de pústulas en comparación de quienes recibieron placebo. Y después de 12 semanas, el 84.4% de los pacientes no presentaban pústulas visibles y tenían un aclaramiento completo o casi completo de las lesiones cutáneas (81.3%).
Los resultados positivos de esta innovadora terapia – aseveró la Dra. Muñoz- marcan un parteaguas en el control eficaz de los brotes agudos de la Psoriasis Pustulosa Generalizada, permitiendo liberar a los pacientes del dolor y molestias asociadas, y en consecuencia la reducción en el riesgo de complicaciones.
En el marco del Día Mundial de las Enfermedades Raras que se conmemora el 29 de febrero, el Dr. Luis Gerardo Vega, director ejecutivo de Unidos contra la Psoriasis A.C., celebró el poder contar con una terapia específica que dará solución a esta enfermedad que además de tener consecuencias físicas, tiene un gran impacto social y emocional en los pacientes.
Gracias a los avances de la ciencia médica, hoy existe una terapia específica para la Psoriasis Pustulosa Generalizada. Sin embargo, como toda enfermedad rara, existe un sub-diagnóstico que retrasa la atención de los pacientes, por lo que es fundamental fortalecer entre los médicos el conocimiento y la comprensión de esta enfermedad para promover un diagnóstico temprano y un tratamiento oportuno, enfatizó.
“En Boehringer Ingelheim ratificamos nuestro compromiso al poder contribuir a que los pacientes, médicos y sistemas de salud cuenten con el tratamiento específico que ha demostrado ser seguro y eficaz en el control del brote agudo de la PPG y sus graves complicaciones e incluso el riesgo de muerte”, expuso la Dra. Guillermina Muñoz, Directora Médica de Boehringer Ingelheim México, Centroamérica y el Caribe.
Junto con la aprobación de la COFEPRIS de esta innovadora molécula, se suman las recientes aprobaciones por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA por sus siglas en inglés) de EUA, entre otras instancias sanitarias en el mundo.
Para ejemplificar las experiencias de las personas que viven con la PPG, el diseñador holandés Bart Hess diseñó la colección de moda "The Unwearable Collection", la cual comprende cinco piezas, inspiradas en los síntomas que manifiestan estos pacientes en su cotidianidad.
