Estudio sobre la seguridad de 7 vacunas vs. Covid 19 en 4 países
Grupo Techint, realizó un estudio simultáneamente en cuatro países, para verificar si la inmunización de siete vacunas aprobadas por la OMS vs. el COVID-19 es efectiva y estimar la duración de los niveles de anticuerpos en la sangre.
El objetivo del estudio fue verificar la inmunización efectiva y por ende la seguridad luego de la aplicación de las vacunaciones contra el COVID-19, y estimar la duración de los niveles de anticuerpos en la sangre, y la respuesta que pudieron activar ante el posible desarrollo de eventos adversos, antes de la llegada de la variante Omicron del Sars-CoV-2 (la administración de la dosis de refuerzo no entra dentro del alcance del estudio).
Fue posible comparar los datos internacionales, gracias a un protocolo clínico uniforme, con el mismo momento de toma de muestras de sangre y una única prueba de diagnóstico para los siete tipos de vacunas utilizadas en los distintos países: mRna, ADN, vector viral y vacunas a base de virus inactivados, en monodosis y bidosis, y se trata de una iniciativa única en su tipo de seguimiento de las campañas de vacunación.
Los datos se recopilaron en tres continentes en Argentina, Brasil, Italia y México, se publicaron en Frontiers in Immunology, y en la investigación participaron casi 2 000 empleados de las empresas del Grupo Techint, con un rango de evaluación muy amplio, capaz de "no aplanar" los datos relacionados con los umbrales altos de anticuerpos en la sangre, y poder también comparar respuestas con diferente amplitud.
El estudio fue coordinado por Humanitas con el Hospital Clínica Nova de Monterrey, México, y la red hospitalaria de la fundación Hospital San Francisco Xavier, Brasil.
“Los datos que surgieron nos dicen que todas las vacunas inducen una respuesta de anticuerpos, incluidas Sputnik y Coronavac”, explica la profesora Maria Rescigno, profesora de Patología General y vicerrectora responsable de investigación en la Universidad Humanitas, quien coordinó el trabajo en el que también participó la Dra. Elena Azzolini, responsable del Centro de Vacunación de Humanitas. “La muestra se refiere al SARS-CoV-2 hasta la llegada de la variante Delta. Dado que el estudio aún está en curso, en el futuro también podremos evaluar la efectividad de las diversas vacunas para proteger contra la enfermedad”, dijo.
Los datos recopilados también incluyeron los de eventos adversos relacionados con la capacidad de las vacunas para inducir una respuesta de anticuerpos. Se encontró que cuanto mayor era la respuesta de anticuerpos, como es el caso de las vacunas Moderna y Pfizer-BioNTech, se registraron más efectos secundarios, principalmente fiebre, dolor en el brazo, dolor de cabeza y fatiga. Coronavac y Sputnik, por su parte, se caracterizan por tener pocos efectos secundarios.
“Este es realmente un gran esfuerzo de equipo coordinado – explica Mauro Teixeira, Profesor de inmunología - Universidade Federal de Minas Gerais, Brasil. El estudio nos permite comparar las respuestas inmunitarias a varias vacunas en todo el mundo. Este tipo de conocimiento es fundamental para informar a las personas sobre la eficacia comparativa de las vacunas y ayuda a diseñar estudios que definirán los mejores calendarios de vacunación que permanecerán en el futuro".
Por su parte Miguel Sanz, director médico - Hospital Clínica Nova, México, dijo que
en el trabajo de investigación, tuvieron la oportunidad de evaluar y comparar las respuestas inmunitarias de las vacunas más importantes y de mayor circulación a nivel mundial, obteniendo información sólida y consistente en cuanto su seguridad y efectividad contra el SARS-CoV-2 . Además, es el primer estudio que se publicó en colaboración con las instituciones sanitarias del Grupo Techint.
El protocolo del estudio aún está en curso, y previó cinco muestras de sangre para cada persona según un calendario preciso: inmediatamente antes de la primera dosis y la segunda dosis, 21 días después de la segunda dosis, 6 meses después de la segunda dosis, 12 meses después de la segunda dosis.
