Alianza para el desarrollo de vacuna terapéutica
La bacteria causante de la tuberculosis puede permanecer en estado latente en el cuerpo humano durante décadas. Se calcula que cada año, se infectan 90 millones de personas, de las que aproximadamente un 10% desarrollan la tuberculosis.
Según datos de la OMS, en 2016 se reportaron 10.4 millones de nuevos casos de tuberculosis y se produjeron casi 1.7 millones de muertes a causa de esta enfermedad (de las cuales 374,000 fueron personas con VIH/sida).
En los últimos años ha crecido el número de personas que sufren formas de tuberculosis resistentes a los llamados antibióticos de primera línea (isoniazida y rifampicina).
La OMS calcula que hay 490,000 personas con tuberculosis multirresistente (MDR-TB) y otras 100,000 personas con tuberculosis resistente a la rifampicina (RR-TB) en todo el mundo. Pacientes que deben ser tratados con antibióticos de segunda línea, con muchos efectos secundarios, y que solo son eficaces en un 60% de los casos, por lo que se producen alrededor de 250,000 muertes anuales.
La OMS, también reporta que en el 2016, se encontraron 22,200 nuevos casos de tuberculosis en México y más de 2,900 personas defunciones a causa de ésta.
Un 2,6% de los nuevos casos de TB en México lo son en formas resistentes a los antibióticos de primera línea (MDR/RR-TB), lo que supone unos 600 casos al año.
Bajo esta temática, ArchivelFarma y Laboratorios Silanes dan a conocer que han firmado un acuerdo de colaboración para el desarrollo clínico y la futura comercialización de la vacuna anti-tuberculosis RUTI® en México.
Dicha vacuna, es considerada la más prometedora que se están investigando actualmente en el mundo.
Laboratorios Silanes aporta al acuerdo con Archivel su amplio conocimiento del entorno regulatorio y del mercado farmacéutico mexicano.
En virtud de este acuerdo, ArchivelFarma seguirá gestionando el Plan de Desarrollo Clínico de RUTI®, dando acceso a Silanes a información privilegiada sobre el mismo y a participar en sus Consejos Científicos Asesores.
Silanes, por su parte, asesorará a Archivel sobre el desarrollo clínico aconsejable para su encaje con las regulaciones mexicanas y evaluará el potencial comercial en el mercado mexicano de la vacuna RUTI®.
El acuerdo otorga a Laboratorios Silanes una posición preferencial para hacerse con la licencia y el acuerdo de distribución (L&DA) de RUTI® en México.
RUTI® ha sido diseñada como una vacuna terapéutica para el tratamiento (no prevención) de la tuberculosis (TB) en sus diferentes formas, pero principalmente para la TB multi-resistente a los antibióticos (MDR-TB) y como terapia coadyuvante al tratamiento estándar con antibióticos para evitar las recaídas, muy frecuentes en TB.
